本工程严格遵循GMP与ISO14644-1Class5标准，打造符合生物制药研发与生产需求的高标准洁净环境。主体采用模块化洁净室系统，50mm厚304不锈钢墙体与浅灰防静电环氧自流平地坪构成核心框架，所有阴阳角采用R50mm圆弧处理，确保无卫生死角。
核心实验区采用分区布局：细胞培养区配备Class100级垂直层流罩，风速0.45±0.05m/s；制剂区设置隔离器系统，A级洁净度要求；检测区集成智能化生物安全柜。吊顶采用FFU+ULPA三级过滤系统，换气次数≥60次/h，压差梯度维持≥10Pa。
环境智能监控系统实时采集温湿度、微粒、浮游菌等18项参数，异常自动报警并联动HVAC调节。照明采用嵌入式LED洁净灯具，色温4500K，照度500-750Lux可调。工程通过模块化设计、智能化控制与制药级材料应用，实现生物安全性、操作合规性与生产效率的最优平衡。
